365bet体育投注官网,美国食品和药物管理局批准了第一个新的王冠治疗药物remdesivir

新华社华盛顿10月22日电(记者谭晶晶)美国食品药品监督管理局于10月22日批准将抗病毒药物瑞姆昔韦用于成人新冠和儿童的住院治疗。12岁以上体重超过40公斤的批准美国药物管理局批准的第一种新皇冠药物。
Remdesivir是美国Gilead Technology开发的抗病毒药物,最初用于治疗中东地区的埃博拉出血热和呼吸道综合症等疾病。美国药品监督管理局在一份声明中说,雷德昔韦仅用于可用于提供类似住院治疗的医院或疗养院。
声明说,当美国药品管理局正在考虑批准一种药物时,它将根据严格的科学标准进行风险评估,以确保该药物的益处大于风险。在对来自轻度至重度新冠冕住院患者的三项随机双盲对照试验的数据进行分析后,做出了批准使用瑞地昔韦治疗新冠冕的决定。
根据美国药品管理局的数据,总共招募了1062例轻,中,重新冠的患者参加了第一项研究,他们被分配到治疗组和对照组接受雷姆昔韦和安慰剂治疗。结果显示,治疗组的中位恢复时间为10天,安慰剂组为15天。治疗组第15天的临床症状改善百分比也更高。
第二项研究比较了在接受remdesivir治疗5天和10天后接受中度新发冠心病住院治疗的患者与仅接受一般治疗的患者的治疗效果。研究人员在患者治疗的第11天发现,在5天治疗中天治疗组与普通治疗组相比有明显改善,而10天治疗组的症状改善比普通治疗组更多,但无统计学意义。明显的差异。
第三项研究比较了瑞贝昔韦治疗5天和10天后重症医院COVID-19患者的疗效。研究人员在治疗第14天的评估结果表明,两组患者的症状都有相似的改善,并且恢复率或死亡率没有统计学上的显着差异。
根据美国药物管理局的资料,使用Redcivir的可能的副作用包括肝酶水平升高和过敏反应,例如血压和心率变化,缺氧,发烧,呼吸急促,喘息,发红和肿胀嘴唇或眼睛和皮疹,出汗或震颤。
今年5月,美国药品管理局批准了美国医疗机构将瑞姆昔韦用于危重病新发冠心病患者的紧急治疗。但是,紧急批准并不意味着正式批准。
世界卫生组织于10月中旬发布的“皇冠团结研究”的中期结果表明,雷姆昔韦,羟氯喹,洛匹那韦/利托那韦和干扰素等疗法似乎对住院患者或患者的28天死亡率产生了影响。新的患者住院治疗几乎没有效果。

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